实验室冷冻干燥机冻干药液的主要因素

时间:2021-04-19 浏览:46

1、冻干药液的配制不仅对药物制剂是重要的,同时也和冻干工艺有较大关系。
例如,在低温下产品的低温热性能实验室冷冻干燥机的偏差和配方的变动直接有关,而配制之前工艺水温的升高可能会引起水中聚团大小在分布上的变化,从而导致药液性质缺乏恒定性。

2、除了温度之外,配制过程中引起偏差的主要原因包括主药成分和辅料的浓度、最后成品的pH和调整所用的材料性质和数量以及配制期间溶液上方的气体的性质和压力、药液配制混和期间的热辐射能量、药液混合容器的材料成分以及药液配制时间等。

3、药液配制是药品冻干的关键性步骤,因此确定配方中的关键参数非常重要,参数的数量和配制工艺的实质与置信度的期望值有关。

4、还需要注意的是,溶配药液所需容器、管道类必须进行清洁和蒸汽灭菌。

真空冷冻干燥机在冻干过程中,液态物品的降温预冻以及随后的固态物品中水分的升华过程中需要将温度实验室冷冻干燥机控制在工艺要求的一定范围内,这就要求冷冻干燥机具有一定精度的调温功能。为了实现这个功能,以往传统的处理措施是通过仪表控制一个单独的制冷系统,让它担任在升华期的调温工作,但这可能引起冷冻干燥机成本增加、加重购机者的负担;再者难免引起设备频繁地起停,既浪费电能又容易损伤制冷压缩机,显然此法并不十分理想。